neuroClues obtient la certification CE pour sa technologie de suivi oculaire destinée à améliorer les soins neurologiques

by pierre

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10 juil. 2026 10:08:46

En résumé

neuroClues obtient la certification conformément au Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) et est désormais autorisée à apposer le marquage CE sur son dispositif médical de classe IIa conçu pour améliorer la prise en charge neurologique grâce à des biomarqueurs issus des mouvements oculaires.

Sa solution a été conçue pour mettre au service de la pratique clinique le fruit de plus de 60 ans de recherche.

L’entreprise met en place des partenariats de recherche stratégiques et mène actuellement des discussions concernant l’utilisation de sa solution au sein de la méga-cohorte française Constances.

L’équipe se positionne pour la croissance, avec la nomination de Bart Stulens au poste de directeur commercial, un ancien cadre de Medtronic apportant plus de 25 ans d’expérience.

Elle prévoit désormais de lever 10 millions d’euros dans le cadre d’un tour de table de série A afin de soutenir son expansion sur le marché et de devenir un leader européen de la neurotechnologie.

Paris, France – 7 janvier 2025 – neuroClues, une entreprise européenne de technologies médicales spécialisée dans le diagnostic des maladies neurodégénératives, a annoncé aujourd’hui avoir obtenu le certificat MDR pour son dispositif révolutionnaire de suivi oculaire.

L’innovation au sein de l’UE reste possible grâce à un soutien adéquat et à une équipe compétente. En seulement 4 ans, l’entreprise a développé un système complet comprenant matériel, logiciel et cloud, depuis sa création jusqu’à son accès au marché européen. En intégrant les exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) dès la conception initiale du produit, l’entreprise a obtenu la certification en cinq mois, démontrant ainsi l’efficacité et la conformité de son processus d’innovation. Cette réussite a été rendue possible grâce à la collaboration avec son organisme notifié, dont l’expertise clinique et en intelligence artificielle a permis de rationaliser le processus d’évaluation.

« Cela marque une étape majeure pour les millions de personnes touchées par des troubles neurologiques. L’arrivée de neuroClues sur le marché européen améliorera les parcours de diagnostic et de soins pour des millions de patients européens, en apportant de l’objectivité à la pratique clinique actuelle. Cela représente un tournant décisif dans notre mission visant à améliorer le diagnostic des maladies neurodégénératives », a déclaré Antoine Pouppez, PDG et cofondateur de neuroClues. « Cela démontre la capacité de notre équipe à tenir ses engagements dans un environnement hautement réglementé avec des ressources limitées, et prouve que l’innovation dans le domaine des technologies médicales reste possible au sein de l’UE. »

Cette réussite a été rendue possible grâce au soutien du conseil d’administration (Olivier Legrain et Diane Lejeune), des investisseurs (White Fund, Graph Ventures, InvestBW, LeanSquare et WING), de la Région wallonne et du Fonds du Conseil européen de l’innovation (EIC).

neuroClues a pour objectif de lutter contre la pandémie des troubles neurologiques.

Les troubles neurologiques constituent une pandémie silencieuse qui touche une personne sur trois au cours de sa vie. Le diagnostic est complexe et repose principalement sur l’observation clinique, ce qui entraîne un long parcours diagnostique avec un taux d’erreurs de diagnostic d’environ 30 %. Ce parcours prolongé a un impact profond sur la santé des patients et affecte gravement leur état neurologique. Des études montrent que les patients atteints de la maladie de Parkinson ont perdu entre 50 et 70 % de leurs neurones dopaminergiques au moment du diagnostic.

neuroClues vise à transformer ce parcours diagnostique de plusieurs années en un processus rapide de quelques semaines afin d’améliorer la qualité de vie des patients grâce à des soins adaptés. La solution s’adressera dans un premier temps à des spécialistes tels que les neurologues, les spécialistes des troubles du mouvement et les neuro-ophtalmologues, avant de s’étendre aux 2,3 millions de médecins à travers le monde qui évaluent actuellement la santé cérébrale à l’aide du test traditionnel consistant à suivre le doigt du praticien.

neuroClues : améliorer les soins neurologiques grâce aux biomarqueurs des mouvements oculaires

Le dispositif neuroClues intègre une technologie avancée de suivi oculaire utilisant l’IA pour analyser les mouvements oculaires en tant que biomarqueurs de troubles neurologiques. Cette solution portable, non invasive et précise complète les méthodes diagnostiques existantes en extrayant plusieurs biomarqueurs en 10 minutes, tandis que les patients se contentent de suivre du regard une cible à l’écran.

« Notre dispositif unique vise à fournir aux professionnels de santé un outil facile à utiliser pour la détection précoce de pathologies complexes telles que la maladie de Parkinson et d’autres troubles neurodégénératifs », a déclaré M. Pouppez.

neuroClues s’appuie sur plus de 60 ans de recherche sur les mouvements oculaires, avec plus de 100 000 publications issues des principales institutions mondiales. Fort de l’expertise de son équipe fondatrice en neurologie et muni du marquage CE, neuroClues fait désormais le lien entre les avancées de la recherche et les besoins cliniques, au service tant de la pratique quotidienne que des applications de recherche.

Des partenariats stratégiques pour favoriser la recherche neurologique translationnelle

neuroClues a établi des partenariats de recherche avec des études de premier plan en Europe et en Amérique du Nord. En France, le soutien de la professeure Marie Vidailhet a permis d’étendre le recrutement de sujets utilisant neuroClues au sein du Paris Brain Institute à plusieurs dizaines de participants par semaine. Aux États-Unis, des études sont en cours de lancement dans deux institutions majeures auprès de centaines de patients atteints de troubles du mouvement.

D’autres collaborations de recherche sont en cours de préparation, comme celle avec le professeur Bas Bloem, directeur du Centre d’expertise pour la maladie de Parkinson et les troubles du mouvement à l’université Radboud de Nimègue (Pays-Bas), qui a déclaré : « Nous sommes ravis à l’idée d’utiliser l’examen automatisé des mouvements oculaires de neuroClues pour nous aider à mieux distinguer les patients atteints de syndromes parkinsoniens atypiques lorsque les signes cliniques ne sont pas encore évidents. »

Ces collaborations témoignent de l’engagement de neuroClues à promouvoir une innovation fondée sur des données probantes et à repousser les limites de la recherche neurologique à l’échelle mondiale.

neuroClues renforce sa collaboration avec la méga-cohorte Constances pour les biomarqueurs des mouvements oculaires

neuroClues poursuit ses discussions avec la cohorte Constances afin d’intégrer des tests des mouvements oculaires dans ses recherches menées auprès de volontaires âgés de 55 ans et plus. Constances, une méga-cohorte épidémiologique française de renom comptant 220 000 participants, offre une opportunité unique de collecter des données auprès de 25 000 sujets. Soutenu par France 2030, ce projet permettrait de constituer une base de données normative exhaustive sur les biomarqueurs liés aux mouvements oculaires. Il s’inscrit dans la mission de neuroClues : tirer parti de l’analyse des mouvements oculaires pour révolutionner les soins neurologiques et permettre des diagnostics plus précoces et plus précis.

Repousser les limites et élargir les applications neurologiques

Grâce à son marquage CE, neuroClues est prêt à être déployé dans les hôpitaux et les cliniques à travers l’Europe, offrant ainsi un outil innovant aux neurologues et aux neuro-ophtalmologues. En Italie, la professeure Alessandra Rufa dirigera les travaux menés avec neuroClues pour développer des bases de données normatives consacrées à diverses pathologies neurologiques, notamment la maladie de Parkinson, la maladie d’Alzheimer, les syndromes cérébelleux, la myasthénie et les myopathies. neuroClues ne se limite pas aux syndromes parkinsoniens : il trouve déjà des utilisateurs précurseurs parmi les spécialistes de la démence et de la médecine du sport, démontrant ainsi son vaste potentiel dans le diagnostic et la prise en charge des troubles neurologiques dans divers domaines.

Structurer l’organisation pour assurer le succès commercial : un renfort stratégique à la direction

neuroClues a le plaisir d’annoncer la nomination de Bart Stulens au poste de directeur commercial. Fort de plus de 25 ans d’expérience dans le domaine commercial et la direction générale au sein du secteur de la santé, dont 16 ans à des postes de direction chez Medtronic, Bart apporte une expertise inégalée dans la mise en œuvre de lancements de produits réussis et dans la conduite de l’expansion commerciale sur plusieurs régions. Son arrivée au sein de l’équipe souligne l’engagement de neuroClues à renforcer ses capacités commerciales et à accélérer sa trajectoire de croissance.

Bart Stulens : « Je suis ravi de rejoindre neuroClues à ce moment charnière et de travailler aux côtés de cette équipe talentueuse. La mission de neuroClues, qui consiste à « développer le stéthoscope du cerveau » et à révolutionner les soins neurologiques grâce au diagnostic précoce, correspond parfaitement à ma passion pour l’innovation dans le domaine de la santé. Je me réjouis de contribuer à la croissance de l’entreprise et de proposer des solutions révolutionnaires qui feront une réelle différence dans la vie des gens. » 

Préparation d’une nouvelle levée de fonds de série A pour faire de neuroClues un leader européen de la neurotechnologie

Maintenant qu’elle a obtenu son accès au marché, l’entreprise va boucler une levée de fonds de série A de 10 millions d’euros au cours de ce semestre, dont les deux tiers ont déjà fait l’objet d’engagements préliminaires. Forte d’un bilan éprouvé en matière de respect de ses engagements, l’entreprise vise à commencer à développer son équipe commerciale et à déployer sa solution sur le marché européen.

À propos de neuroClues

neuroClues, anciennement P3Lab, est une start-up franco-belge fondée en 2020. L’entreprise développe un dispositif médical basé sur l’oculométrie pour faciliter le diagnostic précoce des maladies neurologiques. neuroClues est partenaire du Paris Brain Institute (France) et est hébergée au sein de l’iPEPS-ICM, l’incubateur de l’hôpital de Paris-Salpêtrière. neuroClues a mis en place un réseau de collaborations internationales en Europe et aux États-Unis. L’entreprise a levé 4,7 millions d’euros en 2021, a reçu 2,5 millions d’euros de subventions de la part de l’Accélérateur du Conseil européen de l’innovation (EIC) et a clôturé un tour de table de pré-série A de 5 millions d’euros en 2024. neuroClues vise désormais à lever 10 millions d’euros supplémentaires, dont les deux tiers font l’objet d’un engagement conditionnel de la part des investisseurs existants, afin de développer cette innovation DeepTech sur les marchés européens et américains. Pour plus d’informations : https://neuroClues.com

Pour plus d’informations, veuillez contacter

Antoine POUPPEZ, CEO
antoine.pouppez@neuroclues.com
Louvain-la-Neuve
Belgique

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